投标人应具备的资格或业绩：凡满足下列条件的来自中华人民共和国或与中华人民共和国有正常贸易往来的国家或地区的法人或其他组织，除需满足中华人民共和国商务部机电和科技产业司编制的2014年版《机电产品采购国际竞争性招标文件》第一册第一章《投标人须知》第2.2款合格的投标人的要求外，还应达到下列条件：

　　（1）制造商可以独立参加投标，关境内的制造商需具有有效的营业执照；关境外的制造商需在所在国合法注册。杏彩体育平台注册

　　（2）投标产品的全国总代理或区域代理或医疗器械注册证或登记表中列明的代理人（以下简称代理人）也可以参加投标。全国总代理或区域代理应当具有代理证书，且在有效期内。

　　（4）关境内经销商（或代理商）以及向其授权的全国总代理或区域代理或代理人需具有有效的营业执照和医疗器械经营资质证书（经营资质证书中的经营范围应当涵盖所投产品的类别，所投产品属于三类的，以医疗器械经营许可证为准，所投产品属于二类的杏彩体育注册，以医疗器械经营备案凭证为准）；关境外的经销商（或代理商）需在当地合法注册及制造商授权。

　　（6）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。（提供会计师事务所出具的2021年财务审计报告或2022年至今任意一个月的财务报表（资产负债表、利润表），并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）

　　（7）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。（提供2022年至今任意一个月的缴纳税收、社保记录凭据，并加盖公章；投标人若为境外企业，应提供相应的证明材料）

　　（11）投标人若为境内企业的，杏彩体育平台注册还须满足以下条件：必须为未被列入信用中国网站(的“失信被执行人”、“税收违法黑名单”和中国政府采购网(的“政府采购严重违法失信行为记录名单”的投标人。

　　1.时间：2022年12月14日09时30分 至2022年12月21日17时00分（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日）（北京时间，法定节假日除外）。

　　3.方式：现场领购，有意向的投标人可从2022年12月14日至2022年12月21日，每天上午9:30时-11:30时，下午2:30时-5:00时（北京时间）在海口市国贸路49号中衡大厦八楼B81房购买招标文件，出示投标单位法人授权委托书原件、营业执照或其他注册登记材料复印件（加盖公章）。标书售价：本招标文件售价为500元人民币/包或80美元/包。

　　1.2023年01月05日10时30分 （北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）。

　　2.地点：海口市美兰区蓝天路51号京航大酒店5楼海南招协招标采购交易平台5号开标室,如有变动另行通知；（适用于现场递交）。

　　6.1投标保证金的形式：银行保函、转账、支票、电汇（电汇时需注明项目编号）。投标保证金金额：¥10000元。开户名：海南碧德项目管理有限公司；开户银行(人民币):中国工商银行海口国贸支行；账号(人民币): 7607

　　6.2本项目采购信息指定发布媒体为：机电产品招标投标电子交易平台（）、必联网（）、中国国际招标网。

　　6.3投标人在投标前应在必联网（）或机电产品招标投标电子交易平台（）完成注册及信息核验。评标结果将在必联网和中国国际招标网公示。

　　6.4.3项目已具备招标条件的说明：本项目已经主管部门批准采购，6.4.4资金已落实到位，具备招标条件。