中商情报网讯:2017年-2021年,全国医疗器械生产企业数量持续增长,2020受疫情影响生产企业数量大幅增长,从2019年的18070家增加至26465家。根据众成数科最新数据显示,2021年全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中,可生产Ⅰ类产品企业18997家,可生产Ⅱ类产品13714家,可生产Ⅲ类产品2004家。
医疗器械高新技术企业数量稳步增长。我国医疗器械高新技术企业数量从2017年的2593家逐渐增长至2021年的6279家,杏彩体育平台注册登录入口占比22.2%。
从中国医疗器械上市企业TOP20合计营收占行业比重来看,2016年的5.80%逐年升至2020年的14.16%,上市企业合计营收占比不断提高,行业集中度逐年提高。杏彩体育平台注册登录入口
医疗器械中技术含量较高的医疗设备前期研发经费高,失败概率大,且医疗设备上市前要经过复杂的注册手续,一个完整的医疗设备往往涉及多项专利,而医药领域产品通常只涉及一项专利。相较于医药行业,医疗器械技术壁垒较高,杏彩体育平台注册登录入口行业准入门槛较高杏彩体育登录。但相关企业如果一旦占据市场,市场地位往往不容易被撼动,因此行业集中度较高。
经过各级政府和部门认定的各级医疗器械产业园共有51家,其中国家级医疗器械产业园28个,省级医疗器械产业园18个,市级医疗器械产业园5个。由2016年的72.82%集中至2019年的90.23%,2021年下降至68.1%,主要系2020年以来本不在医疗器械产业园区的大量企业跨界进入医疗器械领域,开始生产防疫用品,导致中国医疗器械产业园区集聚度下降。
据众成数科统计,2021年全国境内医疗器械产品首次备案、注册共计36989件,相较于2020年的46677件,减少9688件,降幅20.8%。2017-2021年,全国境内医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册(以下简称“首次注册”)数量总体呈上升趋势,平均每年增长2332件。2018年是注册量最少时期,为5070件,之后在2020年达到最高,数量为14656件。除延续注册、信息变更外,2021年Ⅱ、Ⅲ类产品首次注册量为13726件,同比下降14.3%。
其中,2021年Ⅰ类备案23263件,Ⅱ类首次注册12835件,Ⅲ类首次注册891件,分别占比63%、35%、2%。
国家级创新产品上市数量逐年增加,由2016年的10件增长至2021年的35件,与2020的26件相比,同比增长34.64%。
更多资料请参考中商产业研究院发布的《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》,同时中商产业研究院还提供产业大数据、产业情报、产业研究报告、产业规划、园区规划、十四五规划、产业招商引资等服务。