美容仪价格“大跳水”，知名品牌传闻“跑路”……射频美容仪最近持续受到业内和消费者关注。据国家药监局“关于调整《分类目录》部分内容的公告（2022年第30号）”，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得证不得生产、进口和销售。距离新规“最后期限”只有半个月时间，一些射频美容仪厂家纷纷作出相应的市场调整。

　　今年年初，有网友发现，以色列家用美容仪品牌初普的天猫京东官方旗舰店已关闭，抖音旗舰店产品清空，拼多多旗舰店进行临期特卖，甚至官方微信公众号推文内容被清空……一系列动作让不少消费者质疑该品牌“跑路”。据了解，2014年进入中国市场的高端射频美容仪品牌的初普一度风光无限。数据显示，2020年，初普美容仪在“双11”销售额超5亿元；2021年天猫“6·18大促”预售，初普美容仪产品在启动一小时内预定数超2.6万件，成为预售首小时最热单品。

　　近日，初普在其新开的微博账号上发布声明，回应了此前网传其“跑路”、未进行Ⅲ类证注册等质疑。据其官方声明，初普母公司“Pollogen”已于2024年1月1日起正式更换了中国区总代理商，由原代理商“环宇蓝海技术有限公司”（隶属于南京小鲸鲨信息科技有限公司）变更为新代理商“杭州超品供应链管理有限公司”。声明中指，自1月起，杏彩体育平台注册由原代理商运营的线上各渠道店铺已逐步关闭，相关公众号也已同步变更。

　　3月起杏彩体育注册，初普新代理商于各渠道上线全新官方旗舰店和社交媒体账号。记者查询其新开的天猫旗舰店，发现店内在售的有三款产品，包括一款“金矿射频美容仪”和2款专用凝胶。其中美容仪定价为2999元，目前只有个位数销量。

　　对于进行Ⅲ类医疗器械证备案的问题，初普在声明中表示，“目前品牌关于第三类医疗器械注册的相关工作正在稳步推进中”，并表示将为中国消费者带来多款家用美容仪新品。至于很多消费者关心的售后问题，初普则回应称，对于此前在品牌官方渠道购买产品的消费者，若遇到任何产品质量问题，可在质保期内通过客户服务热线、电邮或咨询官方平台的售后客服，与品牌的客户支持团队联系。

　　作为一款高端美容仪产品，初普此前定价动辄三四千元。不过，去年11月，有消费者看到，在李佳琦直播间的两款初普美容仪产品标价低至499元，而在初普官方旗舰店内这两款产品的正常售价为2199~3688元，差价竟达五六倍。接着，初普抖音旗舰店旗下一款射频美容仪还推出了699元的团购价，而该产品原价为2599元，一连串“跳水”降价引发争议。

　　实际上，不仅是初普，从去年底至今，大批美容仪品牌都在进行打折优惠活动，降价1000元以上的也不在少数。对于射频美容仪价格“打骨折”，消费者蔡小姐表示：“一度想过买射频（美容仪），但之前买的美容仪最后都闲置，想到这里才克制下来。最近看到这个价格又有点心动了。”

　　此前，数款网红美容仪曾被曝光过质量问题。2020年，央视新闻《每周质量报告》报道称，由于家用美容仪在使用时与皮肤直接接触，若头或手柄的金属镀层中有害物质超标，则可能引起皮肤过敏症状，若温度把控不当，还可能存在低温烫伤风险。而由于不属于医疗器械管理范畴，家用美容仪的效果不要求临床验证，也没有相关标准，为了增加销量，一些企业销售时随意宣称甚至炒作概念，消费者的实际体验往往达不到宣传的那么好。

　　2022年3月，国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品升级成按照Ⅲ类医疗器械管理。2023年4月《射频美容设备注册审查指导原则》则明确，射频美容设备包括手持式（小型）设备，手持式射频美容设备可在家庭环境使用。这也意味着，一些原本归在“小家电”类型下的家用美容仪，即将迎来“变天”——这被认为是促成“降价潮”的主要原因。

　　相关业内人士分析称，“Ⅲ类医疗器械”需要做3期临床试验，以确保产品的安全性、有效性，申报周期长、费用高。面对新规，品牌要么投入大量的时间、金钱成本去做临床试验、开展注册申报，要么是选择“清仓放货”。

　　根据艾瑞咨询《2023年精准护肤趋势报告》，随着护肤消费市场回暖，预计2023年中国精准护肤行业规模达616亿元，家用美容仪行业市场规模达到150亿元。2024年，射频类家用美容仪将纳入医疗器械管理，提高了行业准入门槛，可能影响整个精准护肤市场规模增长。然而，随着行业规范的推进，市场有望走向正轨。艾瑞预计，2026年中国精准护肤行业规模将突破千亿元大关，家用美容仪行业市场规模突破300亿元。

　　专家分析称，美容仪赛道众多，在功效上精细化专业化、操作流程上精简智能、实现更多个性化定制等，也将是家用美容仪的发展趋势。部分品牌此时“清库存”，也并不意味着退出，未来或转为销售其他品类。而对于射频类美容仪这一品类来说，“阵痛”之后，迎来的将是具有医疗资质、产品符合规定、技术渐趋成熟的市场。