为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下：　　（一）对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治...

　　家用射频类美容仪即将从“小家电”的时代进入“械字号”时代。2024年4月1日开始，射频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理，需按照Ⅲ类医疗器械开展临床试验，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，杏彩体育平台注册未依法取得医疗器械注册证的，不得生产、进口和销售。　　曾经数千上万的射频类美容仪正以大降价的方式产品清货，折扣力度...

　　1月15日，国家药监局发布最新版《医疗器械目录》（以下简称《目录》），共计公布1974项医疗器械标准。杏彩注册　　《目录》分为两大部分，其中第一部分包括医疗器械质量管理、医疗器械唯一标识（UDI）、医疗器械包装等，第二部分包括外科手术器械、注射器（针）、穿刺器械、外科植入物等，大致如下：　　《目录》罗列出了标准序号...

　　1月5日，教育部印发通知，制定发布《服务健康事业和健康产业人才培养引导性专业指南》，设置5个新医科人才培养引导性专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。　　这5个专业分别是：医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。　　新专业的设置意味着什么，将对医学人才培养带来哪些...