新药终于批准上市！试剂盒终于获批！还有政策的变动，CFDA 基本代表着我国官方的态度和看法，那么现在就跟着小编来细数一下2018 年 CFDA 十大热点动向吧！　　2013年3月22日，国家食品药品监督管理局（SFDA）改名为国家食品药品监督管理总局（CFDA）。而今年，在改革监管体系的大背景下，考虑到药品监管的特...

　　国家卫生健康委、国家发展改革委、杏彩体育注册财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局联合印发《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务。其中包括下半年推进国家医学中心和国家区域医疗中心设置建设，持续提升地市和县级医疗水平，加强社区和农村医疗...

　　在德国，医疗器械的分类主要遵循欧洲联盟（EU）的相关法规，特别是医疗器械规例（Medical Devices Regulation，MDR）。根据MDR，医疗器械分为以下四个类别，其风险级别由低到高：　　一、I类（低风险）： 包括低风险的器械，如体温计、压力计等。这类器械通常不需要经过欧洲的第三方评估机构的审查，但...

　　近日，国家卫健委规划司发布了《关于征求疾病预防控制中心建设标准（征求意见稿）意见的函》，本建设标准是疾病预防控制中心建设项目科学决策和建设的全国统一标准，也是审查项目设计和全过程监督检查项目实施的重要依据。　　本建设标准适用于疾病预防控制中心的新建、改建、扩建项目。疾病预防控制中心主要包括国家级、省级、杏彩注册地市...