为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化，杏彩体育平台注册提高审批效率，加快产品上市，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局组织对...

　　随着医改的深入，国家不断加大对医药行业的监管力度。招标降价，产品同质化，医院被托管，医院压缩供应商数量，进行集中配送商的遴选， 94号文件，一致性评价，药占比限制，大处方限制，辅助用药限制，医保控费限制，营改增，飞检，商业贿赂等措施的出台，特别是两票制，让医药行业人士面对前所未有的“生存挑战”。　　按照此前国家对于...

　　医疗设备是指单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。医疗设备是医疗、科研、教学、机构、临床学科工作最基本要素，即包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。　　我国医疗设备市场规模逐年增长，2019年市场规模市场规模近3555亿元。我国医疗设备市场结构仍以医用医疗设备为主，2019年医...

　　家用医疗设备泛指家用医疗器械，主要是指在医院外使用，以检测、治疗、保健及康复为目的的医疗器械，需要医疗器械产品注册证。随着中国居民生活水平提高，慢性病人口数量增长及人口老龄化程度加剧，杏彩体育注册未来家用医疗器械市场将逐步下沉，更多居民可及。　　经过行业初期的探索，监管政策的不断完善，参与企业的产品研发、生产、销售...