2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告。按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。其中，　　（一）对于附件中调整涉及的09-07-02射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品...

　　身处受政策强驱动的医疗器械行业，政策既可以让我们飞升为风口的猪，快速崛起为行业新秀；也能让我们一夕间从天堂跌落地狱，消失于时代浪潮…　　近几年，两票制杏彩注册、带量采购、集中配送、DRG/DIP、杏彩注册严控耗占比等一系列政策一股脑砸向医用耗材领域，耗材遴选、采购、配备、使用、支付、结算等环节被一一重塑。　　在这场...

　　分类界定是药品监管部门为申请人提供的公共服务事项，其服务于以上市为目的的分类咨询。分类界定不是上市前必须办理的事项，如申请人明确申报产品的类别，可直接进行注册或备案申报。广东省药品监管局通过办理流程梳理与优化杏彩体育注册，杏彩体育平台注册进一步加强分类界定初审管理：　　一是明确申请类型：新研制的尚未列入《医疗器械分...

　　尚荣医疗（002551.SZ）12月2日在投资者互动平台表示，公司控股子公司合肥普尔德医疗用品有限公司（以下简称“普尔德医疗”）主要产品为医用纳米抗菌抗病毒复合材料、一次性手术包、一次性手术衣及防护服等医用防护产品，普尔德医疗目前是国内生产、杏彩注册研发和销售一次性无纺医疗用品和医用无纺布制成品的大型企业，其主要客...