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  •   为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求,国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下:  (一)对于附件中调整涉及的01-01-03“超声手术设备附件”中作为第三类医疗器械管理的...
  •   的子展, 医疗器械创新展览会(MFC)由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司与国家医疗器械产业技术创新服务联盟共同主办。  届时将集中展示最新的医疗器械产品、创新技术与服务。同期举办医疗器械创新周,以“展+会”形式引领医疗创新发展,吸引大批行业精英。目前,新老展商纷纷热情加盟, 展位火热预定中。  医疗器械创新周( Gl...
  •   案情介绍:2023年7月14日,九江市市场监管局根据线索对某美容中心开展了监督检查,发现当事人超过使用期限的御森堂肩颈肌肤套和不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)、产品备案资料载明的技术要求的EVAME净肤清颜精华液、EVAME净肤清颜霜(添加了禁用原料“甲硝唑、克林霉素”)。经查,当事人共购入EVAME净...
  •   8月17日,国家药监局发布《关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告》(以下简称“《公告》”),进一步深化医疗器械审评审批制度改革。  《公告》指出,此次调整的内容涉及《医疗器械分类目录》中的58类医疗器械,其中对2类口腔科器械的产品描述进行了调整。  《公告》明确杏彩体育注册,对于调整内容的部分产品,药品监督管理部...