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  •   7月11日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第5号)》(以下简称“《公示》”)。  《公示》披露,依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(国家药监局2018年第83号公告)要求,杏彩体育官网app杏彩体育注册创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗...
  •   医疗器械是指直接或者间接用于的仪器、设备、器具杏彩体育官网app、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。  医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的...
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  •   近日,两名医生在飞机上救助急症老人一事持续引发关注,其中一位用嘴为急症老人吸尿液37分钟。网友们在纷纷点赞的同时也提出质疑,“医生一定要用嘴吸尿吗?”质疑的背后凸显出航空急救存在的短板。  中国民用航空局于2017年颁布《大型飞机公共航空运输承运人运行合格审定规则》(CCAR-121-R5) ,明确规定了机载应急医...