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  •   (以下简称《报告》)正式揭晓,自2019年出版以来,已连续畅销6年,成功成为企业了解和开拓市场,制定战略方向的得力参考资料。报告从国家经济与产业发展的宏观战略视角出发,深入剖析了行业未来的市场动向,精准挖掘了行业的发展潜力,并对第三方医学检测诊断行业的未来前景进行研判。  本报告分为发展概述、运行环境、产业现状、竞...
  •   为贯彻落实我局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》要求,进一步规范检验服务,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等文件要求,杏彩体育官方杏彩体育官方有关医疗器械检验工作指引如下:  医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或...
  •   社会力量毕竟是营利组织,必须保留大型公立医院和区域检验中心的检验科与其形成竞争,促进检验学科健康发展,防范不正当的检验费用和垄断风险。  2023年3月30日,来自浙江杭州的艾迪康控股有限公司(简称艾迪康)在港交所披露其通过聆讯后的招股书,或很快在香港主板挂牌上市。  艾迪康为中国四大独立医学实验室(ICL)服务提...
  •   《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。  第一条为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,杏彩平台官网根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。杏彩平台官网  第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、...