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  •   2022年7月13日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022年医疗器械分类界定结果汇总》(以下简称“《结果汇总》”)。据悉,本次汇总的2022年1月-2022年6月医疗器械产品分类界定结果共369个,其中建议按照III类医疗器械管理的产品106个,建议按照II类医疗器械管理的产品108个,建议按照...
  •   同花顺300033)金融研究中心08月01日讯,有投资者向华康医疗301235)提问, 公司能够乘上医疗设备换新政策这股几万亿投资新风吗 上半年公司在手订单几十亿 下半年再来几十亿你们如何应对?  公司回答表示,尊敬的投资者,您好!1、公司目前从事的医疗设备和医疗耗材销售业务属于医疗器械流通行业且以直销为主,设备换...
  •   第三十四条第二款 医疗器械使用单位配置大型医用设备,应当符合国务院卫生健康主管部门制定的大型医用设备配置规划、与其功能定位、临床服务需求相适应,具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专家技术人员杏彩体育,并经省级以上人民政府卫生健康主管部门批准,取得大型医用设备配置许可证。……  第九条 大型医用设备配...
  •   医疗设备是指单独或者组合使用于的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的软件。主要包括医用X线机、数字影像设备、心电图机、光疗设备、机、电子血压计、血糖仪等。  《中国制造2025》重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,其中在县级医院中国产的中高端医疗器械份额要在2020年达...