为深入贯彻习总关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实“放管服”改革要求，国家卫生健康委根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规和制度规定，在全面梳理大型医用设备配置管理工作基础上，结合高端医用设备研发生产和应用现状，...

　　医疗器械使用单位是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构、取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）第八章附则中医...

　　根据广西实际，《条例》（草案）在制订过程中许多条款有所创新，如统一了医疗机构的准入条件。第１９条对医疗机构执业登记的注册资金作了具体规定。而上位法对此只规定医疗机构应注明注册资金，没有规定具体金额。《条例》（草案）还完善了过去管理上的一些漏洞，比如静脉注射专门登记的问题、医疗广告要先经卫生行政部门审核才能到工商部门...

　　为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，推进监管科学研究成果转化杏彩体育，提高审批效率，加快产品上市，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药品监督管理局组织对需进行临...