关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告(2020年第61号)　　为贯彻落实中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革要求，进一步加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益杏彩体育，杏彩体育官网登录最...

　　2022年3月30日获悉，国家药监局发布“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告”，公告显示，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。此次公布的是对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整，公告称，对于调整涉及的09-07-02射频治疗（非...

　　需要进行临床试验，而目前生产家用射频美容仪的企业，原先基本从事家电领域，没有注册三类医疗器械产品的背景及经验。可以预见的是，大部分中、小以及不具有研发资金实力的射频美容仪企业将在这次调整中退出市场。随着射频美容仪明确按照Ⅲ类医疗器械监管，整个市场将迎来巨变。　　医疗标准高于家电标准。新规实施后，所有产品要符合国内医...

　　国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于开展国家组织冠脉支架集中带量采购三方协议签订工作的通知》。参加单位范围为国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中选企业、中选企业自主选择的配送企业、采购主体。联盟省份的医疗机构按照各省安排开展相关工作。中选产品配送关系确认系统开放时间和三方协议签订系统开放时间均为...