75cm超大孔径3.0T磁共振uMR Omega的宽敞空间让大体型患者、孕妇等人群受益。联影医疗供图　　中新网上海10月20日电 (记者 陈静)第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)20日正在此间举行。多款具有自主知识产权的国产高端医疗器械及相关方案等纷纷亮相：适用于和儿童的手术机器人系统、大载重三轴客车车载天...

　　医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，占44.33%　　截至2024年4月10日，3月FDA共批准280个510（k）途径的产品，其中一类器械10个，二类器械26...

　　2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中 在体外诊断试剂 ，共13232项，占32.98%。　　截至2024年1月9日，2023年FDA共批准3325个510（k）途径的产品，其中一类器械142个，二类器械3115个，三类器...

　　国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第五批医疗器械网络销售违法违规案件信息。　　2023年5月8日，...