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  •   医疗器械方面,FDA有1个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道,批准了3个创新器械上市,境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂,共1614项,占44.33%  截至2024年4月10日,3月FDA共批准280个510(k)途径的产品,其中一类器械10个,二类器械26...
  •   2023年医疗器械方面,FDA有36个通过上市前批准(PMA)途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市,境内医疗器械审批集中 在体外诊断试剂 ,共13232项,占32.98%。  截至2024年1月9日,2023年FDA共批准3325个510(k)途径的产品,其中一类器械142个,二类器械3115个,三类器...
  •   国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管,依托国家医疗器械网络销售监测平台,加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置,严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动,查处了一批违法违规案件,切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第五批医疗器械网络销售违法违规案件信息。  2023年5月8日,...
  •   八是电动汽车充电设施网络拓展行动。随着我国新能源汽车发展驶入“快车道”,保有量的大幅增加对配套充电基础设施建设提出了更高要求。同时杏彩体育,电动汽车电池作为储能资源杏彩体育,为电力系统灵活调节提供了更多选择。针对电动汽车大规模充电需求及储能资源的有效利用,《行动方案》提出完善充电基础设施网络布局,加强电动汽车与电网...