在新冠疫情的催生之下，全国各地被选中的体育场、会展中心等大型公共场馆，在最短时间内变身，加入到防疫战斗中。仅一个月内，就有数百家方舱医院诞生。而这背后，还隐含着较大的医疗设备配置需求。　　7月13日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发方舱医院装备配置指南（试行）的通知》，明确方舱医院装备配置建议清单 （附文末） 。...

　　新华社北京９月４日电（记者陈聪）记者４日从国家食品药品监督管理总局新闻发布会上了解到，食药监总局当天发布新修订的《医疗器械分类目录》，自２０１８年８月１日开始实施。　　对医疗器械进行分类是实施医械分类管理的条件和基础，涉及注册、杏彩体育官网登录生产、经营、使用等各个环节，可谓“牵一发而动全身”。中国食品药品检定研究...

　　，对重大基础性标准、通用性标准、高风险产品标准、战略新兴产业相关领域标准优先立项。杏彩体育官方截至目前，现行有效医疗器械标准共1791项，其中国家标准227项（强制性标准93项，推荐性标准134项），行业标准1564项（强制性标准303项，推荐性标准1261项）。　　为方便标准的查询使用，将上述1791项标准按照通...

　　《医疗器械监督管理条例》要求对医疗器械按照风险程度实行分类管理。考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素，将医疗器械分为三类。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理...