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  •   其中一类医疗器械是所有医疗器械中风险较低的一种,也是我们平时办理医疗器械经营许可和生产许可时很少遇到的一种医疗器械杏彩体育登录入口。  对于第一类医疗器械经营主体这方面没有实质性的要求,也就是说,就连个体工商户也可以经营第一类医疗器械,而第二、三类医疗器械经营主体必须具备企业资质。  尽管经营一类医疗器械不需要办理...
  •   据互联网周刊表示,由于2020年初疫情的影响医疗器械企业得到了极大地关注,虽然在以往大众对于国产医疗器械多少有着一些刻板的印象和认知,但随着目前我国医疗器械行业的发展,多数医疗器械产品的性能已经达到了类似进口产品的水平,  通过对比能够发现,中国医疗器械企业的TOP.5基本没有变化,而从第6名到第15名之间名次浮动...
  •   医疗器械分类是医疗器械注册或医疗器械经营许可项目的第一步,本文为大家科普有关医疗器械分类依据常见问询的答疑。  A :(1) 《医疗器械分类目录》。 原食品药品监督管理总局2017年9月4日发布的《医疗器械分类目录》(见原食药监局2017年第104号);国家药监局2020年12月18日发布的关于调整《医疗器械分类目...
  •   中商情报网讯:医疗器械行业涉及医药机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉杏彩体育(中国)官方网站、知识密集、资金密集的高技术产业。受各种疾病患病率上升的影响,国家愈发重视医疗器械行业的发展,并采取《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等强有力措施推动行业发展,医疗器械市场整体呈现增长...